Artwork

Inhoud geleverd door Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Alle podcastinhoud, inclusief afleveringen, afbeeldingen en podcastbeschrijvingen, wordt rechtstreeks geüpload en geleverd door Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation of hun podcastplatformpartner. Als u denkt dat iemand uw auteursrechtelijk beschermde werk zonder uw toestemming gebruikt, kunt u het hier beschreven proces https://nl.player.fm/legal volgen.
Player FM - Podcast-app
Ga offline met de app Player FM !

AAMI Podcast 25: Changing Requirements for Quality Management Systems

20:26
 
Delen
 

Manage episode 198758689 series 1281577
Inhoud geleverd door Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Alle podcastinhoud, inclusief afleveringen, afbeeldingen en podcastbeschrijvingen, wordt rechtstreeks geüpload en geleverd door Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation of hun podcastplatformpartner. Als u denkt dat iemand uw auteursrechtelijk beschermde werk zonder uw toestemming gebruikt, kunt u het hier beschreven proces https://nl.player.fm/legal volgen.

Recognized by many jurisdictions around the world, the standard ANSI/AAMI/ISO 13485:2016, Medical Devices; Quality management systems; Requirements for regulatory purposes, provides structured guidance to help organizations meet regulatory requirements. In this episode, international quality and regulatory compliance consultant Eamonn Hoxey describes the major differences between the 2003 and 2016 editions of 13485. As we near the end of a three-year transition period for medical device developers and manufacturers to comply with requirements set forth in the 2016 edition of the standard, Hoxey discusses how the new updated version clarifies expectations for manufacturers, providing a much more global, comprehensive, and harmonized approach to meeting requirements.

Learn more at AAMI.org

  continue reading

34 afleveringen

Artwork
iconDelen
 
Manage episode 198758689 series 1281577
Inhoud geleverd door Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Alle podcastinhoud, inclusief afleveringen, afbeeldingen en podcastbeschrijvingen, wordt rechtstreeks geüpload en geleverd door Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation of hun podcastplatformpartner. Als u denkt dat iemand uw auteursrechtelijk beschermde werk zonder uw toestemming gebruikt, kunt u het hier beschreven proces https://nl.player.fm/legal volgen.

Recognized by many jurisdictions around the world, the standard ANSI/AAMI/ISO 13485:2016, Medical Devices; Quality management systems; Requirements for regulatory purposes, provides structured guidance to help organizations meet regulatory requirements. In this episode, international quality and regulatory compliance consultant Eamonn Hoxey describes the major differences between the 2003 and 2016 editions of 13485. As we near the end of a three-year transition period for medical device developers and manufacturers to comply with requirements set forth in the 2016 edition of the standard, Hoxey discusses how the new updated version clarifies expectations for manufacturers, providing a much more global, comprehensive, and harmonized approach to meeting requirements.

Learn more at AAMI.org

  continue reading

34 afleveringen

Alle afleveringen

×
 
Loading …

Welkom op Player FM!

Player FM scant het web op podcasts van hoge kwaliteit waarvan u nu kunt genieten. Het is de beste podcast-app en werkt op Android, iPhone en internet. Aanmelden om abonnementen op verschillende apparaten te synchroniseren.

 

Korte handleiding