Ga offline met de app Player FM !
2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss
Fetch error
Hmmm there seems to be a problem fetching this series right now. Last successful fetch was on April 29, 2024 09:47 ()
What now? This series will be checked again in the next day. If you believe it should be working, please verify the publisher's feed link below is valid and includes actual episode links. You can contact support to request the feed be immediately fetched.
Manage episode 375833386 series 2852288
Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werden können. Das verursachte große Verunsicherung in der "Research Community".
Das haben wir als Anlass genommen, um mit dem Rechtsanwalt Boris Handorn zentrale Fragen zu klären:
- Was ist eine Inverkehrbringung?
- Zu welchem Zeitpunkt erfolgt diese Inverkehrbringung? Wie unterscheidet sich das bei physischen Produkten und bei reiner Software?
- Unter welchen Umständen ist es ein Problem, wenn das Produkt versehentlich nicht(!) in den Verkehr gebracht wurde?
- Muss die MDR-Konformität auch gewährleistet sein, ohne dass das Produkt in den Verkehr gebracht wurde?
- Benötigen Hersteller außerhalb der EU einen Importeur für die Inverkehrbringung?
- Auf was sollten Hersteller achten, um regulatorischen Ärger zu vermeiden? Was sind die Tipps für Forscherinnen und Forscher?
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Boris Handorn | Produktkanzlei Senden Sie eine E-Mail
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Inverkehrbringung
80 afleveringen
Fetch error
Hmmm there seems to be a problem fetching this series right now. Last successful fetch was on April 29, 2024 09:47 ()
What now? This series will be checked again in the next day. If you believe it should be working, please verify the publisher's feed link below is valid and includes actual episode links. You can contact support to request the feed be immediately fetched.
Manage episode 375833386 series 2852288
Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werden können. Das verursachte große Verunsicherung in der "Research Community".
Das haben wir als Anlass genommen, um mit dem Rechtsanwalt Boris Handorn zentrale Fragen zu klären:
- Was ist eine Inverkehrbringung?
- Zu welchem Zeitpunkt erfolgt diese Inverkehrbringung? Wie unterscheidet sich das bei physischen Produkten und bei reiner Software?
- Unter welchen Umständen ist es ein Problem, wenn das Produkt versehentlich nicht(!) in den Verkehr gebracht wurde?
- Muss die MDR-Konformität auch gewährleistet sein, ohne dass das Produkt in den Verkehr gebracht wurde?
- Benötigen Hersteller außerhalb der EU einen Importeur für die Inverkehrbringung?
- Auf was sollten Hersteller achten, um regulatorischen Ärger zu vermeiden? Was sind die Tipps für Forscherinnen und Forscher?
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Boris Handorn | Produktkanzlei Senden Sie eine E-Mail
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Inverkehrbringung
80 afleveringen
Alle afleveringen
×Welkom op Player FM!
Player FM scant het web op podcasts van hoge kwaliteit waarvan u nu kunt genieten. Het is de beste podcast-app en werkt op Android, iPhone en internet. Aanmelden om abonnementen op verschillende apparaten te synchroniseren.