))
#01 - Réussir son dossier de marquage CE / DM
Manage episode 377451446 series 3513025
Inhoud geleverd door ANS and 100 jours pour réussir. Alle podcastinhoud, inclusief afleveringen, afbeeldingen en podcastbeschrijvingen, wordt rechtstreeks geüpload en geleverd door ANS and 100 jours pour réussir of hun podcastplatformpartner. Als u denkt dat iemand uw auteursrechtelijk beschermde werk zonder uw toestemming gebruikt, kunt u het hier beschreven proces https://nl.player.fm/legal volgen.
Avec Valérie Hélin de Prédilife et Thierry Sirdey de l’ANSM
Pour ce premier numéro, « 100 jours pour réussir » s’intéressera au marquage CE dédié aux DM (Dispositifs Médicaux). Le marquage CE constitue l'engagement visible du fabricant de dispositif médical que son produit respecte les exigences réglementaires en vue de sa mise sur le marché.
Dans cet épisode, consacré à la réussite du dossier de marquage CE, retrouvez Valérie Hélin de la société Prédilife (directrice des affaires scientifiques et médicales) qui présentera MammoRisk, un DM logiciel innovant de dépistage personnalisé dans le cadre de la prévention du risque du cancer du sein.
Retrouvez également notre expert Thierry Sirdey de l'ANSM - l'Agence National de Sécurité du Médicament et des produits de santé (directeur des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs médicaux de diagnostics in vitro) qui apportera son regard sur la question du marquage CE.
Liens :
- Diagnostic règlementaire : https://gnius.esante.gouv.fr/reglementation/diagnostics-reglementation
- 4 questions pour préparer la mise sur le marché de mon DM : https://gnius.esante.gouv.fr/4-questions-pour-preparer-la-mise-sur-le-marche-de-mon-dm
- 4 questions pour anticiper le remboursement de mon DM : https://gnius.esante.gouv.fr/4-questions-pour-anticiper-le-remboursement-de-mon-dm
- Les acteurs clés du DM : https://gnius.esante.gouv.fr/les-acteurs-du-dispositif-medical
31 afleveringen
Delen
