In deze podcast serie gaan we in op de wetenschap achter voeding en laten we wetenschappers aan het woord over allerlei thema’s die met voeding te maken hebben. Een tip voor een gast of onderwerp? Mail naar [email protected] Geproduceerd door evidence based foodcollectief I’m a Foodie
…
continue reading
De wetenschap van gezond leven, vertaald naar jouw dagelijks leven. Welkom bij de Je Levensstijl als Medicijn podcast met Len De Nys, PhD. In elke aflevering ga ik samen met topexperts op zoek naar de wetenschap achter gezonde leefstijlstrategieën. Ontdek hoe voeding, beweging, slaap en mentale balans je gezondheid versterken, beschermen tegen chronische ziekten en je herstel bevorderen. We vertalen evidence-based inzichten naar praktische tips die je meteen in je dagelijks leven kan toepass ...
…
continue reading
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidin ...
…
continue reading
In de VGCt podcast luister je naar de de meest recente wetenschappelijke inzichten op het gebied van evidence based behandelingen, met in het bijzonder cognitieve gedragstherapie. De podcast is bedoeld voor professionals in de klinische praktijk, maar is ook erg relevant voor iedereen met interesse in cognitieve gedragstherapie. De Vereniging voor Gedrags- en Cognitieve therapieën is de wetenschappelijke vakvereniging voor cognitief gedragstherapeuten en cognitief gedragstherapeutisch werker ...
…
continue reading
1
De BotCast
Orly Media - Abigael Cohen, Thomas Eggen, Soufyan Kalaai, Joost Kuipers, Noortje Riedstra
Dé orthopedische podcast Dé podcast voor de orthopedie, waarbij we tot op het bot gaan met orthopeden in Nederland. We leren over de orthopedie, maar ook een beetje over de gast zelf. In het eerste seizoen spraken verschillend experts, te beluisteren in onderstaande afleveringen!
…
continue reading
Buiten De Krijtlijnen is een podcast over onderwijs. Aan de hand van gesprekken met experts, leerkrachten, directeurs, pedagogen en ondernemers probeert het antwoorden te vinden op de onderwijsvraagstukken van deze tijd. Maar deze podcast wil ook inspireren, creëren en motiveren. Buiten De Krijtlijnen werd opgericht door Rinke Vanhoeck en is sinds 2024 onderdeel van het Expertisecentrum Onderwijs en Leren van Thomas More.
…
continue reading
BRAL. staat voor Beats, Rhymes & Life. De podcast waarin we hiphop eren én analyseren. Een show van 3 vrienden die hiphop op hun eigen manier beleven. Met een beetje sarcasme, een snufje cynisme en soms een slappe lach. Door gasten die rap uit de nineties bedoelen, wanneer het gaat over golden age. Elke twee weken een nieuwe aflevering!
…
continue reading
1
Evidence Based Orthopedics en Zorgevaluatie, met Rudolf Poolman
48:55
48:55
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
48:55Meten we wat ertoe doet — en doen we wat bewezen werkt? In deze aflevering gaan Joost Kuipers en Soufyan Kalaai in gesprek met prof. dr. Rudolf Poolman over zorgevaluatie en evidence-based medicine binnen de orthopedie. Geen abstracte theorie, maar een scherp en eerlijk gesprek over hoe wetenschap, data en dagelijkse praktijk elkaar soms versterken…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de strenge Spaanse taalvereisten van de Mexicaanse autoriteit COFEPRIS en de aanzienlijke uitdagingen die deze vormen voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen. We bespreken waarom een eenvoudige vertaling onvoldoende is en hoe lokale, deskundige vertegenwoordiging essentieel is om kostbare vertragingen en afwi…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt hoe Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen Brazilië strategisch kunnen gebruiken als toegangspoort tot de volledige MERCOSUR-regio, inclusief Argentinië, Paraguay en Uruguay. We bespreken hoe een ANVISA-goedkeuring kan dienen als basis voor regionale expansie door geharmoniseerde regelgeving, maar waarschuwen ook…
…
continue reading
Deze aflevering richt zich op de essentiële strategieën voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden. We analyseren de complexiteit van het Braziliaanse publieke gezondheidszorgsysteem (SUS), de uitdagingen van openbare aanbestedingen in vergelijking met het Koreaanse HIRA-systeem, en de impact van …
…
continue reading
1
#226 | Het onderwijsnieuws - December 2025
43:30
43:30
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
43:30In deze aflevering van Buiten de Krijtlijnen duiken Rinke en Pedro in het opvallendste onderwijsnieuws van december 2025. Ze bespreken onder meer de nieuwe regelgeving rond pedagogische studiedagen en facultatieve verlofdagen, de geplande leerlingstaking op 22 januari, en de juridische stappen van Steiner-scholen tegen de nieuwe minimumdoelen. Daar…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de cruciale culturele verschillen waarmee Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen worden geconfronteerd bij het betreden van de Braziliaanse markt. We bespreken waarom de transactionele Koreaanse aanpak botst met de op relaties gebaseerde Braziliaanse bedrijfscultuur, de uitdagingen van indirecte communicatiestijl…
…
continue reading
1
Van MFDS naar ANVISA: De Uitdagingen van de Braziliaanse Markt voor Koreaanse Medische Hulpmiddelen
3:04
Deze aflevering onderzoekt de aanzienlijke uitdagingen waarmee Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen worden geconfronteerd bij het betreden van de Braziliaanse markt. We bespreken de lange goedkeuringstijdlijnen van ANVISA voor hulpmiddelen met een hoog risico in vergelijking met de snellere processen van de Koreaanse MFDS, en benadrukken…
…
continue reading
1
Koreaanse Medische Hulpmiddelen in Brazilië: De Cruciale Rol van MFDS-goedkeuring voor ANVISA-registratie
3:01
Deze aflevering onderzoekt een kritieke vereiste voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: het bewijs van markttoelating in het land van herkomst. We bespreken waarom de Braziliaanse regelgevende instantie, ANVISA, documentatie van de Koreaanse MFDS vereist en hoe dit de veiligheid en werkzaamhe…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt een van de belangrijkste hindernissen voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: de verplichte INMETRO-certificering voor elektromedische apparaten. We bespreken waarom de Braziliaanse eis voor lokale tests, in tegenstelling tot de acceptatie van internationale rapporte…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de aanzienlijke uitdaging waar Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen voor staan bij het betreden van de Braziliaanse markt: het complexe, gelaagde importbelastingstelsel. We analyseren de cumulatieve belastingen zoals II, IPI, PIS, COFINS en ICMS, die de productkosten met meer dan 60% kunnen verhogen, en besprek…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de grootste uitdaging voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt betreden: de strikte eis van ANVISA dat alle documentatie in het Portugees moet zijn. We bespreken hoe dit verschilt van de Koreaanse MFDS-regelgeving en benadrukken het cruciale belang van gespecialiseerde vertaaldiensten…
…
continue reading
Deze aflevering bespreekt de kritieke vereisten voor Braziliaanse GMP (B-GMP) certificering voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden. We analyseren de twee belangrijkste trajecten: één met MDSAP-certificering en één zonder, en benadrukken de aanzienlijke verschillen in tijd, kosten en inspectiev…
…
continue reading
1
Markttoegang Brazilië voor Koreaanse MedTech: De Cruciale Rol van de Brazilian Registration Holder (BRH)
2:47
Deze aflevering behandelt de meest kritieke vereiste voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: de noodzaak van een Brazilian Registration Holder (BRH). We leggen uit waarom directe registratie bij ANVISA niet mogelijk is, vergelijken dit met het Koreaanse MFDS-systeem, en beschrijven de uitgebre…
…
continue reading
Deze aflevering bespreekt de volledige implementatie van de EU Clinical Trial Regulation (CTR) 536/2014 en de specifieke gevolgen ervan voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD's. We behandelen de verplichte overgang naar het Clinical Trial Information System (CTIS) per 31 januari 2025 en de vereisten voor hulpmiddelen die worden gebruikt …
…
continue reading
Deze aflevering geeft een overzicht van de regelgeving voor het op de markt brengen van tandheelkundige apparaten en benodigdheden in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, het classificatiesysteem voor apparaten op basis van risico, en de cruciale vereiste voor buitenlandse fabrikanten om een Mexicaanse Registratiehoud…
…
continue reading
1
COFEPRIS Regelgeving in Mexico: De Rol van Distributeurs zoals DDVC voor Medische Hulpmiddelen
2:41
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met de nadruk op de cruciale rol van de regelgevende instantie COFEPRIS en het strategische belang van lokale distributeurs zoals Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC). We bespreken de belangrijkste stappen en vereisten voor buitenlandse fabrikanten die succesvol markttoega…
…
continue reading
Deze aflevering duikt in de specifieke vereisten voor het op de markt brengen van tandheelkundige hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, de cruciale noodzaak van een Mexican Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke update van juli 2023 en de aanstaande 'A…
…
continue reading
Deze aflevering biedt een diepgaande analyse van het regelgevingslandschap voor In-Vitro Diagnostische (IVD) hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, de essentiële vereisten voor markttoegang, en de verschillende registratieroutes. Een belangrijk aandachtspunt is de nieuwe 'Abbreviated Regulatory Pathway' …
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de regelgevende vereisten voor distributeurs van in-vitro diagnostica (IVD) in Mexico. We bespreken de rol van de Mexicaanse regelgevende instantie, COFEPRIS, en de cruciale beslissing bij het aanstellen van een Mexican Registration Holder (MRH). De focus ligt op de verplichtingen onder de norm NOM-241-SSA1-2021, inclusie…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de vitale rol van lokale distributeurs op de Mexicaanse markt voor in-vitro diagnostica (IVD), met een focus op PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). We analyseren hoe PIDSA de modernisering van laboratoria ondersteunt door de distributie van diagnostische apparatuur, reagentia en laboratoriumoplossingen, en bespreke…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de regelgevende vereisten voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Mexico, met een focus op de rol van COFEPRIS. We analyseren de verantwoordelijkheden van een distributeur, zoals Medical Prado, van import en sanitaire registratie tot naleving van de post-market surveillance. Ontdek de strategische noodzaak van een…
…
continue reading
1
# 89 Metabole psychiatrie: hoe het ketogeen dieet, ketonen, voeding, en energie het brein beïnvloeden – prof. Eline Dekeyster
1:11:42
1:11:42
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
1:11:42Dr. Eline Dekeyster is Professor in Cognitive Neuroscience aan Leiden University en hoofd van de onderzoeksgroep Lifestyle Brain Interaction (LBI), die onderzoekt hoe leefstijlfactoren – met name voeding en ketogene interventies – de hersenen beïnvloeden in gezondheid en ziekte (https://lbiresearch.nl/index.html) Binnen haar onderzoeksgroep LBI ric…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt hoe MedTech-bedrijven succesvol de Mexicaanse markt kunnen betreden door strategische partnerschappen aan te gaan met lokale distributeurs. We gebruiken XRG Especialidades Médicas, een specialist in medische beeldvorming met meer dan 25 jaar ervaring, als een gedetailleerde casestudy om de voordelen van lokale expertise, …
…
continue reading
1
#219: Vervuiling bij voedingssupplementgebruik. In gesprek met dr. Floris Wardenaar
38:41
38:41
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
38:41In deze aflevering bespreken we wat voedingssupplementen zijn en wat er wel en niet onder valt, van gels, creatine en eiwitshakes tot minder duidelijke producten zoals neussprays. Floris Wardenaar legt uit wat wordt bedoeld met ‘vervuiling’ van supplementen en hoe verboden stoffen onbedoeld in producten terecht kunnen komen. De food-first, maar nie…
…
continue reading
1
COFEPRIS Regelgeving voor Medische Beeldvorming in Mexico: Een Gids voor Toegang tot de Markt
3:39
In deze aflevering duiken we in de regelgeving voor medische beeldvormingsapparatuur in Mexico. We bespreken de rol van COFEPRIS, de vereisten voor de Mexico Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke Equivalency Route voor bedrijven met goedkeuringen van de FDA, Health Canada of Japan. We behandelen …
…
continue reading
1
De Mexicaanse Orthopediemarkt: Successtrategieën met Gespecialiseerde Distributeurs zoals DAONSA
2:44
In deze aflevering duiken we in de orthopedische en trauma-implantatenmarkt in Mexico. We analyseren het bedrijfsmodel van DAONSA Implantes, een toonaangevende distributeur die samenwerkt met internationale merken zoals ConMed en Enovis. Ontdek waarom hun focus op klinische ondersteuning (case coverage), educatie en diepe integratie met chirurgen d…
…
continue reading
1
#218 Gezonde keuzes tijdens de feestdagen in Broodje Jaap! met prof. dr. ir. Jaap Seidell!
17:15
17:15
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
17:15Voor veel mensen een gevreesde periode om alle verleidingen de baas te blijven. Hoe kom jij de feestdagen door. Niet teveel te focussen op de hoeveelheid aan eten, maar op de kwaliteit. Geniet van producten die je echt lekker vindt, maar houdt de hoeveelheid beperkt. Geniet vooral van het samenzijn met dierbaren, want daar draaien de feestdagen toc…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische hulpmiddelen aan de hand van IMTRA, een gespecialiseerde distributeur. We bespreken hoe hun exclusieve partnerschap met NET, hun beheer van COFEPRIS-registraties en hun naleving van ISO/CE-normen een succesvol model voor markttoegang creëren. De focus ligt op hun productaanbod voor o…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische medische hulpmiddelen. We analyseren de strategie om via een lokale distributeur de markt te betreden, met Ortopedia HISA (OHISA) als casestudy. We bespreken hoe hun 40-jarige ervaring, landelijke netwerk en technische ondersteuning een effectieve route bieden voor internationale fab…
…
continue reading
1
# 88 Sauna of Infrarood? Zo Kies je de Juiste Warmtetherapie voor een gezonder leven – Joris Geerts
1:06:19
1:06:19
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
1:06:19In deze aflevering duiken we in de wetenschap achter warmtetherapie. We onderzoeken hoe warmte je bloeddruk,metabolisme, bloedvaten en spieren beïnvloedt, en waarom sauna, infrarood of warme baden voor sommige mensen krachtige gezondheidsvoordelen hebben. Webespreken welke vormen van warmte het best werken, hoe warm je lichaam écht moet worden, voo…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de gespecialiseerde distributeur DPM (Distribuidores de Productos Médicos). We analyseren hun rol in de interventionele cardiologie en radiologie, en bespreken hoe hun model van niche-distributie en responsieve logistiek een effectieve strategie v…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een focus op interventionele cardiologie en radiologie. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS en hoe een strategisch partnerschap met een gespecialiseerde lokale distributeur, zoals Endomédica, cruciaal is voor succesvolle markttoegang. We behandelen…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de cruciale rol van gespecialiseerde distributeurs voor markttoegang voor medische hulpmiddelen in Mexico. We gebruiken CardioParts, een toonaangevende distributeur in interventionele cardiologie en radiologie, als casestudy om te illustreren hoe lokale partners fabrikanten helpen bij het navigeren door de regelgeving van…
…
continue reading
In deze aflevering analyseren we de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de tandheelkundige sector. We onderzoeken de dominante rol van Dental Cremer, onderdeel van Henry Schein, als de grootste distributeur in Latijns-Amerika. Ontdek hoe hun e-commerceplatform, landelijke logistiek en financieringsmodellen een…
…
continue reading
Deze aflevering analyseert de succesvolle markttoegangsstrategie van Philips Healthcare in Brazilië. We bespreken hoe hun focus op diagnostische beeldvorming, gecombineerd met een sterke lokale productievoetafdruk en een digitaal distributeursportaal, hen helpt te navigeren in het complexe Braziliaanse regelgevingslandschap onder ANVISA. Een casest…
…
continue reading
1
#217 De nieuwe richtlijnen Goede Voeding in Broodje Jaap! met prof. dr. ir. Jaap Seidell!
27:59
27:59
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
27:59In deze aflevering bespreken we de herziening van de Richtlijnen goede voeding door de Gezondheidsraad en wat dit betekent voor de Schijf van Vijf van het Voedingscentrum. De nieuwe aanbevelingen (gelanceerd op donderdag 4 december) richten zich vooral op eiwitbronnen: zo verandert het advies van “eet wekelijks peulvruchten” naar “eet elke week 250…
…
continue reading
1
Brazilië's Medische Apparatuur Markt: Navigeren door ANVISA RDC 848/2024 met Siemens Healthineers' Diagnostische Beeldvorming
4:58
In deze aflevering onderzoeken we de dynamische markt voor medische hulpmiddelen in Brazilië, met een focus op de regelgeving van ANVISA voor diagnostische beeldvormingsapparatuur. We bespreken de cruciale update van RDC 848/2024 van maart 2024, die de veiligheids- en prestatie-eisen in lijn brengt met internationale normen. Aan de hand van Siemens…
…
continue reading
Deze aflevering analyseert de strategische investering van GE HealthCare in Brazilië met de opening van hun productiefaciliteit voor diagnostische beeldvorming in Contagem. We bespreken de doelstellingen achter de investering van $50 miljoen, de impact op de Braziliaanse gezondheidszorgmarkt en de ambitie om een exporthub voor Latijns-Amerika te wo…
…
continue reading
1
#225 | Hilde Van Waelvelde over de zin en onzin van bewegend leren
55:20
55:20
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
55:20In deze aflevering van Buiten de Krijtlijnen gaan we in gesprek met Prof. Dr. Hilde Van Waelvelde, autoriteit in motorische ontwikkeling en neuromotorische stoornissen. Wat is de echte waarde van beweging voor het leren? En hoe zit het met populaire methodes als Brain Gym, Bodymap en reflexintegratie? Vanuit haar jarenlange ervaring als kinesithera…
…
continue reading
Deze aflevering onderzoekt de strategie van DePuy Synthes voor markttoegang in de Braziliaanse orthopedische sector. We bespreken de uitdagingen van de ANVISA-regelgeving, het belang van een lokale aanwezigheid en hoe het portfolio van J&J MedTech, van gewrichtsreconstructie tot trauma, succesvol wordt gedistribueerd in de grootste markt van Zuid-A…
…
continue reading
Deze aflevering duikt in de regelgeving voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Brazilië, gereguleerd door ANVISA. We gebruiken Zimmer Biomet Brasil Ltda. als casestudy en onderzoeken de cruciale vereisten van RDC 665/2022, die de Goede Productie- en Distributiepraktijken (GMP) vastlegt. We bespreken hoe naleving van deze regels essentieel …
…
continue reading
1
#87 Waarom Ouderen Vaak Te Veel Medicatie Krijgen, en Hoe Afbouwen Hun Leven Kan Verbeteren – Tom Vermeulen, PhD
1:11:10
1:11:10
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
1:11:10Deze aflevering gaat over een thema datmiljoenen ouderen raakt, maar waar héél weinig over gesproken wordt: polyfarmacie. Wat gebeurt er wanneer mensen op leeftijd stap voor stap meer enmeer medicatie krijgen? En vooral: wat gebeurt er met het brein, het lichaam en de levenskwaliteit als we die medicatie weer veilig beginnen afbouwen? Mijn gast van…
…
continue reading
In deze aflevering analyseren we hoe Stryker do Brasil de orthopedische markt domineert via een geavanceerd nationaal distributienetwerk. We duiken in hun strategie voor productlijnen zoals heupen, knieën en wervelkolom, de rol van hun centrale Braziliaanse hub en hoe ze operatieteams ondersteunen met implantaten, instrumenten en service. Dit is ee…
…
continue reading
In deze aflevering analyseren we hoe Abbott's Cardiac Rhythm Management (CRM) divisie de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen succesvol betreedt. We onderzoeken de rol van hun lokale filiaal in São Paulo bij de distributie van pacemakers en ICD's, het navigeren door de regelgeving van ANVISA, en het bieden van cruciale post-market onderste…
…
continue reading
Deze aflevering analyseert de strategie van Boston Scientific do Brasil voor markttoegang in de Braziliaanse cardiologiesector. We bespreken hoe hun lokale entiteit de portfolio's voor interventionele cardiologie en elektrofysiologie ondersteunt, fungeert als een lokale groothandel en tegelijkertijd gebruikmaakt van de wereldwijde middelen van het …
…
continue reading
1
#216 Bescherm kinderen tegen energiedrankjes in Broodje Jaap! met prof. dr. ir. Jaap Seidell!
18:29
18:29
Later Afspelen
Later Afspelen
Lijsten
Vind ik leuk
Leuk
18:29Of je nu op het voetbalveld staat, door TikTok scrolt, een concert bezoekt of in de supermarkt loopt: energiedrankjes zoals Red Bull en Monster zijn overal zichtbaar. Ook in de online leefwereld van kinderen en jongeren, Twitch, Roblox, YouTube, Instagram, zijn deze merken voortdurend aanwezig. De producenten zetten in op een lifestyle-benadering. …
…
continue reading
In deze aflevering analyseren we de succesvolle marktstrategie van Medtronic in Brazilië. We onderzoeken hoe hun dochteronderneming in São Paulo, Medtronic Comercial Ltda, de cardiologiemarkt domineert door niet alleen geavanceerde apparaten zoals pacemakers en ICD's te distribueren, maar ook door uitgebreide klinische ondersteuning en training te …
…
continue reading
Deze aflevering bespreekt de cruciale updates van de EU MDR en IVDR in 2024. We duiken in de nieuwste richtsnoeren van de Medical Device Coordination Group (MDCG) met een focus op de gefaseerde uitrol van EUDAMED, aangescherpte eisen voor klinische onderzoeken en nieuwe specificaties voor vigilantiesystemen. We behandelen ook de verlengde overgangs…
…
continue reading