Device openbaar
[search 0]
Meer
Download the App!
show episodes
 
Artwork

1
De Derde Helft

Tonny Media

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
Maandelijks+
 
De Eredivisie door de ogen van een stelletje amateurs. Elke vrijdag de voorbeschouwing op Substack Elke maandag de nabeschouwing in je favoriete podcastapp Je kunt ons zien op YouTube, Instagram, TikTok Geproduceerd door Tonny Media
  continue reading
 
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidin ...
  continue reading
 
Artwork

1
De Technoloog | BNR

BNR Nieuwsradio

icon
Unsubscribe
icon
icon
Unsubscribe
icon
Wekelijks
 
Mark Beekhuis en Ben van der Burg gaan wekelijks in gesprek met spraakmakende experts over technologische ontwikkelingen en de impact op onze samenleving. Technologie is overal. In onze broekzak, om ons heen en soms zelfs op ons hoofd. De Technoloog duikt iedere week in een nieuw aspect van deze eeuwig fascinerende wereld. De Technoloog schuwt geen enkel onderwerp. Van AI naar ruimtevaart, van chips naar het metaverse en van mobiele telefonie naar ICT-recht. Hoe veranderen nieuwe regels de t ...
  continue reading
 
Loading …
show series
 
Deze aflevering onderzoekt hoe Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen Brazilië strategisch kunnen gebruiken als toegangspoort tot de volledige MERCOSUR-regio, inclusief Argentinië, Paraguay en Uruguay. We bespreken hoe een ANVISA-goedkeuring kan dienen als basis voor regionale expansie door geharmoniseerde regelgeving, maar waarschuwen ook…
  continue reading
 
Deze aflevering richt zich op de essentiële strategieën voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden. We analyseren de complexiteit van het Braziliaanse publieke gezondheidszorgsysteem (SUS), de uitdagingen van openbare aanbestedingen in vergelijking met het Koreaanse HIRA-systeem, en de impact van …
  continue reading
 
Veerman heeft de boot naar Istanbul gemist, Sem Steijn is gebombardeerd tot ongeveer vierde aanvoerder en Fred Farioli lijkt het tij heel langzaam te keren bij Ajax. Verder is Faber in een ding ter wereld succesvoller dan Thomas Müller, vliegen de Eagles te dicht bij de streep en hebben we te maken met een suikeroomderby. Welkom bij een nieuwe afle…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de cruciale culturele verschillen waarmee Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen worden geconfronteerd bij het betreden van de Braziliaanse markt. We bespreken waarom de transactionele Koreaanse aanpak botst met de op relaties gebaseerde Braziliaanse bedrijfscultuur, de uitdagingen van indirecte communicatiestijl…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de aanzienlijke uitdagingen waarmee Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen worden geconfronteerd bij het betreden van de Braziliaanse markt. We bespreken de lange goedkeuringstijdlijnen van ANVISA voor hulpmiddelen met een hoog risico in vergelijking met de snellere processen van de Koreaanse MFDS, en benadrukken…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt een kritieke vereiste voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: het bewijs van markttoelating in het land van herkomst. We bespreken waarom de Braziliaanse regelgevende instantie, ANVISA, documentatie van de Koreaanse MFDS vereist en hoe dit de veiligheid en werkzaamhe…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt een van de belangrijkste hindernissen voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: de verplichte INMETRO-certificering voor elektromedische apparaten. We bespreken waarom de Braziliaanse eis voor lokale tests, in tegenstelling tot de acceptatie van internationale rapporte…
  continue reading
 
Het menselijk brein en het 'computer brein' zijn onlosmakelijk met elkaar verbonden. Je leest het al in de term kunstmatige intelligentie (AI), en ziet het vervolgens ook terug in de manier waarop de technologie werkt. Kunnen we door in de psychologie te duiken, kunstmatige intelligentie ook écht gaan begrijpen? Het wordt tijd dat duidelijk wordt w…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de aanzienlijke uitdaging waar Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen voor staan bij het betreden van de Braziliaanse markt: het complexe, gelaagde importbelastingstelsel. We analyseren de cumulatieve belastingen zoals II, IPI, PIS, COFINS en ICMS, die de productkosten met meer dan 60% kunnen verhogen, en besprek…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de grootste uitdaging voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt betreden: de strikte eis van ANVISA dat alle documentatie in het Portugees moet zijn. We bespreken hoe dit verschilt van de Koreaanse MFDS-regelgeving en benadrukken het cruciale belang van gespecialiseerde vertaaldiensten…
  continue reading
 
Deze aflevering bespreekt de kritieke vereisten voor Braziliaanse GMP (B-GMP) certificering voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden. We analyseren de twee belangrijkste trajecten: één met MDSAP-certificering en één zonder, en benadrukken de aanzienlijke verschillen in tijd, kosten en inspectiev…
  continue reading
 
Deze aflevering behandelt de meest kritieke vereiste voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: de noodzaak van een Brazilian Registration Holder (BRH). We leggen uit waarom directe registratie bij ANVISA niet mogelijk is, vergelijken dit met het Koreaanse MFDS-systeem, en beschrijven de uitgebre…
  continue reading
 
Deze aflevering bespreekt de volledige implementatie van de EU Clinical Trial Regulation (CTR) 536/2014 en de specifieke gevolgen ervan voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD's. We behandelen de verplichte overgang naar het Clinical Trial Information System (CTIS) per 31 januari 2025 en de vereisten voor hulpmiddelen die worden gebruikt …
  continue reading
 
Deze aflevering geeft een overzicht van de regelgeving voor het op de markt brengen van tandheelkundige apparaten en benodigdheden in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, het classificatiesysteem voor apparaten op basis van risico, en de cruciale vereiste voor buitenlandse fabrikanten om een Mexicaanse Registratiehoud…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met de nadruk op de cruciale rol van de regelgevende instantie COFEPRIS en het strategische belang van lokale distributeurs zoals Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC). We bespreken de belangrijkste stappen en vereisten voor buitenlandse fabrikanten die succesvol markttoega…
  continue reading
 
2025 was weer een bewogen Techjaar. In deze Kerstaflevering van De Technoloog blikken we terug met Techredacteur Stijn Goossens op de meest opvallende, indrukwekkende en lastige techdossiers van het afgelopen jaar. Wat waren de hoogtepunten van Ben van der Burg en Mark Beekhuis zelf? Zo spraken we de oprichter van Hugging Face Thomas Wolf, over de …
  continue reading
 
Deze aflevering duikt in de specifieke vereisten voor het op de markt brengen van tandheelkundige hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, de cruciale noodzaak van een Mexican Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke update van juli 2023 en de aanstaande 'A…
  continue reading
 
Deze aflevering biedt een diepgaande analyse van het regelgevingslandschap voor In-Vitro Diagnostische (IVD) hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, de essentiële vereisten voor markttoegang, en de verschillende registratieroutes. Een belangrijk aandachtspunt is de nieuwe 'Abbreviated Regulatory Pathway' …
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de regelgevende vereisten voor distributeurs van in-vitro diagnostica (IVD) in Mexico. We bespreken de rol van de Mexicaanse regelgevende instantie, COFEPRIS, en de cruciale beslissing bij het aanstellen van een Mexican Registration Holder (MRH). De focus ligt op de verplichtingen onder de norm NOM-241-SSA1-2021, inclusie…
  continue reading
 
Prijzenpakker Bosz breekt nieuw record, John van den Brom vond Feyenoord - FC Twente geen topwedstrijd en 90 minuten Tetris in Nijmegen levert geen winnaar op. Verder lijkt Heracles veel geld te verdienen aan Jizz, gooit Sierhuis weer eens een dubbel en draagt NAC de komende weken de gloeiend hete rode lantaarn. Op naar een nieuwe aflevering van De…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de vitale rol van lokale distributeurs op de Mexicaanse markt voor in-vitro diagnostica (IVD), met een focus op PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). We analyseren hoe PIDSA de modernisering van laboratoria ondersteunt door de distributie van diagnostische apparatuur, reagentia en laboratoriumoplossingen, en bespreke…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de regelgevende vereisten voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Mexico, met een focus op de rol van COFEPRIS. We analyseren de verantwoordelijkheden van een distributeur, zoals Medical Prado, van import en sanitaire registratie tot naleving van de post-market surveillance. Ontdek de strategische noodzaak van een…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt hoe MedTech-bedrijven succesvol de Mexicaanse markt kunnen betreden door strategische partnerschappen aan te gaan met lokale distributeurs. We gebruiken XRG Especialidades Médicas, een specialist in medische beeldvorming met meer dan 25 jaar ervaring, als een gedetailleerde casestudy om de voordelen van lokale expertise, …
  continue reading
 
In deze aflevering duiken we in de regelgeving voor medische beeldvormingsapparatuur in Mexico. We bespreken de rol van COFEPRIS, de vereisten voor de Mexico Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke Equivalency Route voor bedrijven met goedkeuringen van de FDA, Health Canada of Japan. We behandelen …
  continue reading
 
Microsoft is niet meer weg te denken uit ons leven en heeft zelfs meer invloed op ons dan we denken. Hierachter zit een enorm leger aan lobbyisten dat achter de schermen subtiel aan de knoppen draait. Naast de technologisch dominantie positie die Microsoft heeft, is ook onze denkwijze over technologie sterk beïnvloed met Amerikaanse wereldbeelden. …
  continue reading
 
In deze aflevering duiken we in de orthopedische en trauma-implantatenmarkt in Mexico. We analyseren het bedrijfsmodel van DAONSA Implantes, een toonaangevende distributeur die samenwerkt met internationale merken zoals ConMed en Enovis. Ontdek waarom hun focus op klinische ondersteuning (case coverage), educatie en diepe integratie met chirurgen d…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische hulpmiddelen aan de hand van IMTRA, een gespecialiseerde distributeur. We bespreken hoe hun exclusieve partnerschap met NET, hun beheer van COFEPRIS-registraties en hun naleving van ISO/CE-normen een succesvol model voor markttoegang creëren. De focus ligt op hun productaanbod voor o…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische medische hulpmiddelen. We analyseren de strategie om via een lokale distributeur de markt te betreden, met Ortopedia HISA (OHISA) als casestudy. We bespreken hoe hun 40-jarige ervaring, landelijke netwerk en technische ondersteuning een effectieve route bieden voor internationale fab…
  continue reading
 
PSV moet winterbanden voor de platte kar bestellen, Van Persie vindt deze Klassieker geen topwedstrijd, en het lijkt of Grimsalabim kan toveren. Verder was AZ dit weekend met Herrie en Berrie op wereldreis, miste Heerenveen deze week drie Luuk Brouwers en bestormt El Karouani de Narsingh-index. Het is maandagavond op naar een nieuwe aflevering van …
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de gespecialiseerde distributeur DPM (Distribuidores de Productos Médicos). We analyseren hun rol in de interventionele cardiologie en radiologie, en bespreken hoe hun model van niche-distributie en responsieve logistiek een effectieve strategie v…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een focus op interventionele cardiologie en radiologie. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS en hoe een strategisch partnerschap met een gespecialiseerde lokale distributeur, zoals Endomédica, cruciaal is voor succesvolle markttoegang. We behandelen…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de cruciale rol van gespecialiseerde distributeurs voor markttoegang voor medische hulpmiddelen in Mexico. We gebruiken CardioParts, een toonaangevende distributeur in interventionele cardiologie en radiologie, als casestudy om te illustreren hoe lokale partners fabrikanten helpen bij het navigeren door de regelgeving van…
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de tandheelkundige sector. We onderzoeken de dominante rol van Dental Cremer, onderdeel van Henry Schein, als de grootste distributeur in Latijns-Amerika. Ontdek hoe hun e-commerceplatform, landelijke logistiek en financieringsmodellen een…
  continue reading
 
Het verschil tussen ondernemen in de Verenigde Staten en in Europa, wat zijn de mythes en wat is waar? Wat is het cruciale verschil in de mindset van de mens en in de manier van ondernemen? Onze gast werkte jarenlang in Silicon Valley en zag bij Google van binnenuit hoe een van de grootste techbedrijven ter wereld opereert. Toch verkoos hij het Ned…
  continue reading
 
Deze aflevering analyseert de succesvolle markttoegangsstrategie van Philips Healthcare in Brazilië. We bespreken hoe hun focus op diagnostische beeldvorming, gecombineerd met een sterke lokale productievoetafdruk en een digitaal distributeursportaal, hen helpt te navigeren in het complexe Braziliaanse regelgevingslandschap onder ANVISA. Een casest…
  continue reading
 
In deze aflevering onderzoeken we de dynamische markt voor medische hulpmiddelen in Brazilië, met een focus op de regelgeving van ANVISA voor diagnostische beeldvormingsapparatuur. We bespreken de cruciale update van RDC 848/2024 van maart 2024, die de veiligheids- en prestatie-eisen in lijn brengt met internationale normen. Aan de hand van Siemens…
  continue reading
 
Deze aflevering analyseert de strategische investering van GE HealthCare in Brazilië met de opening van hun productiefaciliteit voor diagnostische beeldvorming in Contagem. We bespreken de doelstellingen achter de investering van $50 miljoen, de impact op de Braziliaanse gezondheidszorgmarkt en de ambitie om een exporthub voor Latijns-Amerika te wo…
  continue reading
 
PSV schaatst langs Heerenveen, Ueda scoort een head-trick en Ajax blijft maar winnen in 2026. Verder verliest AZ niet alleen punten maar ook een mascotte, pakt een niet gediplomeerde trainer een trainersprijs en staat Utrecht altijd waar het hoort als Vincent bij ons langskomt. Het is maandagavond op naar een nieuwe aflevering van De Derde Helft. ✉…
  continue reading
 
Deze aflevering onderzoekt de strategie van DePuy Synthes voor markttoegang in de Braziliaanse orthopedische sector. We bespreken de uitdagingen van de ANVISA-regelgeving, het belang van een lokale aanwezigheid en hoe het portfolio van J&J MedTech, van gewrichtsreconstructie tot trauma, succesvol wordt gedistribueerd in de grootste markt van Zuid-A…
  continue reading
 
Deze aflevering duikt in de regelgeving voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Brazilië, gereguleerd door ANVISA. We gebruiken Zimmer Biomet Brasil Ltda. als casestudy en onderzoeken de cruciale vereisten van RDC 665/2022, die de Goede Productie- en Distributiepraktijken (GMP) vastlegt. We bespreken hoe naleving van deze regels essentieel …
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we hoe Stryker do Brasil de orthopedische markt domineert via een geavanceerd nationaal distributienetwerk. We duiken in hun strategie voor productlijnen zoals heupen, knieën en wervelkolom, de rol van hun centrale Braziliaanse hub en hoe ze operatieteams ondersteunen met implantaten, instrumenten en service. Dit is ee…
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we hoe Abbott's Cardiac Rhythm Management (CRM) divisie de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen succesvol betreedt. We onderzoeken de rol van hun lokale filiaal in São Paulo bij de distributie van pacemakers en ICD's, het navigeren door de regelgeving van ANVISA, en het bieden van cruciale post-market onderste…
  continue reading
 
De voedselketen wordt complexer, met internationale risico’s en hoge verwachtingen van de consument. Met behulp van kunstmatige intelligentie kan specifieke data worden verzameld, zelfs zo gedetailleerd als een menselijke vingerafdruk. Dit soort nieuwe mogelijkheden drukken een stempel op de toekomst van voedselveiligheid. Nu speelt AI achter de sc…
  continue reading
 
Deze aflevering analyseert de strategie van Boston Scientific do Brasil voor markttoegang in de Braziliaanse cardiologiesector. We bespreken hoe hun lokale entiteit de portfolio's voor interventionele cardiologie en elektrofysiologie ondersteunt, fungeert als een lokale groothandel en tegelijkertijd gebruikmaakt van de wereldwijde middelen van het …
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we de succesvolle marktstrategie van Medtronic in Brazilië. We onderzoeken hoe hun dochteronderneming in São Paulo, Medtronic Comercial Ltda, de cardiologiemarkt domineert door niet alleen geavanceerde apparaten zoals pacemakers en ICD's te distribueren, maar ook door uitgebreide klinische ondersteuning en training te …
  continue reading
 
Deze aflevering bespreekt de cruciale updates van de EU MDR en IVDR in 2024. We duiken in de nieuwste richtsnoeren van de Medical Device Coordination Group (MDCG) met een focus op de gefaseerde uitrol van EUDAMED, aangescherpte eisen voor klinische onderzoeken en nieuwe specificaties voor vigilantiesystemen. We behandelen ook de verlengde overgangs…
  continue reading
 
PSV wint de Veerman-derby, Robin van Persie heeft 25 zoons en Ajax blijft ongeslagen door buiten het veld te verliezen. Verder probeerde Troy Ihattaren na-te-papegaaien, trekken de Eagles deze keer een sportieve lange neus en blijft Krüzen als enige Heracles-trainer ooit ongeslagen. Het is maandagavond op naar een nieuwe aflevering van De Derde Hel…
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we de strategische beslissing van McKesson om zijn Medical-Surgical Solutions (MMS) divisie in 2025 af te splitsen. We bespreken de positie van MMS als een toonaangevende distributeur voor de niet-acute zorgmarkt, zoals artsenpraktijken en thuiszorg, en onderzoeken wat deze verandering betekent voor fabrikanten van med…
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we het Global Medical Products & Distribution (GMPD) segment van Cardinal Health, een dominante speler in de Amerikaanse medische distributiemarkt. We bespreken hun financiële prestaties in 2024 en 2025, hun strategische positionering ten opzichte van concurrenten zoals Medline, en waarom hun combinatie van een nationa…
  continue reading
 
In deze aflevering analyseren we Medline Industries, de onbetwiste leider in de distributie van medisch-chirurgische producten in de Verenigde Staten. We bespreken hun unieke bedrijfsmodel als distributeur en fabrikant, de indrukwekkende schaal van hun logistieke operaties, en de details achter hun geplande, mogelijk recordbrekende beursgang (IPO) …
  continue reading
 
Loading …

Korte handleiding

Luister naar deze show terwijl je op verkenning gaat
Spelen